益生菌产品净化车间

做到布局合理、紧凑,有利于生产操作,并 保证生产过程的有效管理;车间是活性益生菌固体制剂生产车间, 应做到产品“商业无菌”卫生部《保健食品良好生产规范》（GB17405-1998）的要求：

厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局，同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互妨碍。

必须按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，原则上分为一般生产区、10万级区。10万级洁净级区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。

厂房洁净级别及换气次数见表1。

洁净厂房的设计和安装应符合GB J73的要求。

净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的需要。生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在Z后容器中的口服液等产品应当采用十万级洁净厂房。

厂房、设备布局与工艺流程三者应衔接合理，建筑结构完善，并能满足生产工艺和质量、卫生的要求；厂房应有足够的空间和场所，保健饮料GMP车间净化公司，以安置设备、物料；用于中间产品、待包装品的贮存间应与生产要求相适应。

洁净厂房的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适应。

洁净厂房内安装的下水道、洗手及其他卫生清洁设施不得对保健食品的生产带来污染。

洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应有缓冲设施。应分别设置与洁净级别相适应的人员和物料通道。

原料的前处理(如提取、浓缩等)应在与其生产规模和工艺要求相适应的场所进行，灌装后GMP车间净化公司，并装备有必要的通风、除尘、降温设施。原料的前处理不得与成品生产使用同一生产厂房。

保健食品生产应设有备料室，备料室的洁净级别应与生产工艺要求相一致。

洁净厂房的空气净化设施、设备应定期检修、检修过程中应采取适当措施，不得对保健食品的生产造成污染。

生产发酵产品应具备专用发酵车间，汕头GMP车间，。

《保健食品良好生产规范(修订稿)》2011-厂房与设施要求-2：

洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应当密封。

洁净室（区）内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应当考虑使用中避免出现不易清洁的部位。

洁净室（区）应当根据生产要求提供足够的照明，对照度有特殊要求的生产部位应当设置局部照明。厂房应当有应急照明设施。

生产车间应当分别设置与洁净级别相适应的人、物流通道，避免交叉污染。人流通道应当按要求设置合理的洗手、消毒、更衣设施，物流通道应当设置必要的缓冲和清洁设施。

生产车间应当有与生产规模相适应的面积和空间，以有序地安置设备和物料，便于生产操作，防止差错和交叉污染。

洁净室（区）内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应当与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。

生产车间应当设置工具容器清洗间、存放间，用于生产用工具容器的清洗和存放；应当设置洁具间，胶囊剂GMP车间净化公司，用于清洁工具的清洗和存放。

空气洁净度等级不同的相邻房间（区域）之间应当设置缓冲区域，静压差应当大于5帕。空气洁净度规定保持相对负压的相邻房间（区域）之间的静压差应当符合规定，应当有指示压差的装置，并记录压差。洁净室（区）与室外大气的静压差应当大于10帕，并应当有压差指示的装置。

厂房必要时应当有防尘及捕尘设施。空气洁净度等级相同的区域内，产尘量大的操作室应当保持相对负压。产尘量大的洁净室（区）经捕尘处理不能避免交叉污染的，其空气净化系统不得利用回风。

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